HPTLC PRO / HPTLC

Logiciel HPTLC VisionCATS

Pilotage de toutes les étapes du flux de travail en HPTLC
Bibliothèque de méthodes HPTLC

L'analyse HPTLC en toute simplicité

VisionCATS est conçu pour être simple et intuitif. Il rationalise l’ensemble du flux de travail HPTLC en contrôlant à la fois les modules HPTLC PRO et les instruments HPTLC, tout en gérant efficacement les données.

Grâce à son interface conviviale, visionCATS guide les utilisateurs tout au long du processus chromatographique, de la configuration de l’échantillon à la génération du rapport. Le démarrage est facile : il suffit de sélectionner une méthode par défaut, de remplir la séquence de dépôts, de choisir un solvant de migration et un réactif de dérivatisation. Les paramètres de détection peuvent être personnalisés selon les besoins, et visionCATS guide les utilisateurs à chaque étape.

La création de méthodes personnalisées est tout aussi simple. Les utilisateurs peuvent facilement sélectionner les étapes requises, et la conception orientée vers l’échantillon permet de créer des plaques virtuelles en combinant les pistes de différentes plaques. Cette fonction est particulièrement utile pour les comparaisons entre lots et les tests de stabilité à long terme.

La recherche d’échantillons pertinents est plus rapide grâce à un outil de recherche robuste dans l’explorateur de fichiers. Les utilisateurs peuvent effectuer des recherches par texte, date, échantillons, méthodes ou fichiers d’analyse, avec des options de prévisualisation étendues. Il est également possible de créer des filtres de recherche personnalisés, ce qui permet de rationaliser encore davantage la navigation et l’extraction des données

Visionneuse

de comparaison

Outils d'amélioration

de l’image

Analyse

quantitative

Conformité

réglementaire

Caractéristiques principales du logiciel HPTLC visionCATS

Visionneuse de comparaison

Grâce à l’intégration de visionCATS, le TLC Visualizer 3 permet d’extraire et d’exporter des données d’échantillons sélectionnés à partir d’images acquises pour faciliter la comparaison. Les références et les échantillons provenant de plaques et de modes de détection identiques ou différents peuvent être affichés côte à côte, ce qui garantit une traçabilité totale de toutes les données pour la conformité réglementaire.

Analyse quantitative

Cinq fonctions de quantification, y compris la régression linéaire et polynomiale, sont disponibles pour déterminer la concentration de la substance après une analyse densitométrique ou basée sur l’image. Un seul fichier d’analyse peut contenir plusieurs scans et jusqu’à cinq évaluations.

Outils d'amélioration de l'image

VisionCATS prend en charge l’imagerie à faible bruit et à gamme dynamique élevée (HDR) et permet d’éditer les images acquises avec le Visualiseur TLC 3, en offrant un ensemble d’outils d’amélioration. Des algorithmes sophistiqués garantissent une qualité d’image optimale pour l’identification des zones les plus ténues.

 

Bibliothèque de méthodes HPTLC

Pour l’importation transparente de méthodes validées et d’images d’étalons et de matériaux de référence, visionCATS met gratuitement à la disposition des utilisateurs licenciés une bibliothèque de méthodes HPTLC.

Densitométrie à balayage et évaluation spectrale

Après leur séparation chromatographique, les substances présentes sur la plaque peuvent être mesurées par densitométrie à balayage à l’aide du TLC Scanner 4. L’enregistrement des spectres UV/VIS et leur comparaison avec les spectres de référence permettent l’identification et la comparaison avec les spectres des bibliothèques de référence.

Conformité réglementaire

Le logiciel VisionCATS HPTLC garantit la conformité réglementaire en prenant en charge les directives GMP/GLP et les exigences 21 CFR Part 11. Grâce aux pistes d’audit, aux contrôles d’accès des utilisateurs et aux signatures électroniques, il garantit l’intégrité et la traçabilité des données, ce qui en fait un outil idéal pour les environnements réglementés.

Comment fonctionne notre logiciel HPTLC visionCATS ?

Fonctionnement souple et précis

1

Analyse HPTLC simplifiée

 Créez votre propre méthode en quelques clics.

2

Analyse guidée

Sélectionnez une méthode et visionCATS vous guidera

3

Visualisation de l'échantillon

Toutes les données disponibles relatives à l’échantillon sont affichées

4

Aperçu des données

Fournit une vue d’ensemble des étapes et des échantillons d’une analyse ou d’une méthode.

5

Comparaison des profils

Avec visionCATS, il est possible de comparer les profils d’échantillons élaborés dans le cadre de différentes analyses.

Documentation avec le TLC VISUALIZER 3

1

Visualisation des données

Toutes les données recueillies au cours du processus chromatographique peuvent être examinées et traitées.

2

Visionneuse de comparaison

Visualisation côte à côte de pistes provenant de plaques et/ou de modes de détection identiques ou différents

3

Spot Amp

Spot Amp permet de localiser efficacement les fractions les plus petites sur la plaque en augmentant ou en diminuant le contraste des zones.

Quantification avec TLC Scanner 4

1

Affectation des pics

Les composés séparés sont assignés. Pour la quantification, les données du balayage multi-longueur d’onde à la longueur d’onde optimale pour chaque composé sont utilisées.

2

Vue 3D et intégration des pics

Les densitogrammes sont affichés en 3D, en vue de dessus ou de face. Plusieurs paramètres d’intégration des pics et de correction de la ligne de base peuvent être sélectionnés.

3

Courbe d'étalonnage

Pour l’évaluation, le modèle d’étalonnage le mieux adapté est utilisé. La quantification peut être effectuée en fonction de la hauteur ou de la surface du pic.

Conformité réglementaire

Données générales

21 CFR Part 11

L'option 21 CFR Part 11 permet aux clients de travailler dans un environnement contrôlé et d'établir des processus conformes à la réglementation. Dans le cadre de la conformité 21 CFR Part 11, des processus de signature électronique sont disponibles. Un ensemble de fichiers journaux (journal du système ; journal de la méthode ; journal de l'analyse ; journal de la sauvegarde) est disponible pour répondre pleinement aux exigences de la norme 21 CFR Part 11.

Qualification

Pour les clients travaillant dans un environnement cGMP/cGLP, CAMAG offre des services de qualification d'installation (IQ) et de qualification d'opération (OQ).

Test d'adéquation du système (SST)

Les tests d'adéquation du système sont utilisés sur chaque plaque pour vérifier et garantir que l'analyse a été effectuée de manière appropriée afin de produire des résultats conformes aux critères d'acceptation établis lors de l'élaboration de la méthode. Seules les données des plaques qualifiées par le SST correspondant peuvent être directement comparées. Le SST est le principal outil d'évaluation des données au cours d'une validation de transfert. visionCATS fournit plusieurs outils pour la mise en place d'un SST.

Data Security

La sécurité des données est assurée par le contrôle d'accès, qui est assuré par un système de gestion des utilisateurs flexible, sécurisé et personnalisable, ainsi que par les paramètres de base du système. Les utilisateurs sont définis par des droits qui déterminent le niveau d'accès dont ils disposent. Le système de gestion des utilisateurs est compatible avec Active Directory. Grâce à la gestion puissante des utilisateurs, il est possible de refléter les règles de sécurité individuelles des clients. Les données sont stockées dans une base de données sécurisée afin d'éviter toute modification ou suppression accidentelle.

Data Safety

L'assistant de sauvegarde visionCATS aide les utilisateurs à enregistrer leurs données dans un fichier de sauvegarde. L'assistant de planification permet de définir des tâches de sauvegarde automatiques. L'assistant de restauration permet aux utilisateurs de restaurer facilement leurs données à partir du fichier de sauvegarde.

Informations de commande, ce dont vous avez besoin pour commencer

Logiciel HPTLC visionCATS : Version de base, 028.0000
comprenant l’accès et le contrôle de tous les instruments – 1 serveur, 1 client Diagnostics d’instruments (xQ), rapports d’analyse – accès à la bibliothèque de méthodes. Doit être acheté séparément et n’est pas inclus dans le package Ultimate.

Logiciel HPTLC visionCATS : visionCATS Ultimate, 028.1000
combinant : Visualizer Ultimate Package (028.2000), Scanner Ultimate Package (028.3000) ; le logiciel HPTLC visionCATS Basic Version (028.0000) doit être acheté séparément.

Logiciel HPTLC visionCATS : Visualizer Ultimate Package, 028.2000
combinant tous les packages Visualizer, y compris : Visualizer Qualitative Package (028.2010), Visualizer Enhanced Evaluation Package (028.2020) ; le logiciel HPTLC visionCATS Basic Version (028.0000) doit être acheté séparément.

Logiciel HPTLC visionCATS : Visualizer Qualitative Package, 028.2010

Logiciel HPTLC visionCATS : Visualizer Enhanced Evaluation Package, 028.2020

Logiciel HPTLC visionCATS : Scanner Ultimate Package, 028.3000
Balayage multi-longueurs d’onde, balayage du spectre et quantification ; le logiciel HPTLC visionCATS version de base (028.0000) doit être acheté séparément.

Logiciel HPTLC visionCATS : Option « 21 CFR Part 11 », 028.4000

Logiciel HPTLC visionCATS : Option « Exportation de données », 028.4100

Licence visionCATS pour un deuxième client, 028.5000

Licence visionCATS pour un troisième, quatrième et cinquième client, chacun, 028.5100

Licence visionCATS pour un sixième client et tous les clients suivants, chacun, 028.5200

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