Analyses pharmaceutiques
Dans l’industrie pharmaceutique, la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments sont impératives. Les normes strictes des pharmacopées internationales exigent des outils analytiques précis et fiables. L’HPTLC offre des analyses rapides et reproductibles pour répondre aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, allant de la R&D, au contrôle qualité, jusqu’à la détection des contrefaçons.
POURQUOI L'HPTLC EST PLUS PERFORMANTE ?
Rapidité et efficacité
Analyse simultanée de plusieurs échantillons sur une même plaque, réduisant le temps d’analyse par rapport à d’autres techniques chromatographiques.
Économies substantielles
Réduction des coûts grâce à une utilisation limitée de solvants et à une infrastructure matérielle évolutive possédant une très longue durée de vie.
Flexibilité analytique
Adaptation à des échantillons difficiles, tels que les formulations complexes ou les extraits végétaux.
Reproductibilité et précision
Réduction des erreurs humaines grâce à des systèmes automatisés pour l’application, le développement, la révélation, et la détection
Respect des normes internationales
Conformité avec les pharmacopées internationales (USP, Ph. Eur., JP), garantissant l’acceptation des résultats dans le monde entier.
Environnement et sécurité
Consommation réduite de solvants, diminuant l’impact environnemental et les risques pour les opérateurs.
Polyvalence
Capacité à analyser une large gamme de composés, des principes actifs aux excipients en passant par les impuretés et les produits de dégradation.
Ils utilisent nos produits
Exemple d'avis client. Finflow was developed by a team of experienced financial planners and technology experts.
José, expert de la société Machin. Découvrez notre étude de cas complète.
Ils nous font confiance
LES UTILISATIONS DE L'HPTLC DANS LE DOMAINE PHARMACEUTIQUE
Garantir des équipements exempts de résidus est crucial pour éviter les contaminations croisées. L’HPTLC offre la sensibilité nécessaire pour détecter des traces résiduelles après nettoyage.
- Analyse directe des échantillons prélevés sur les surfaces des équipements de production.
- Validation des procédures de nettoyage en laboratoire avant leur mise en œuvre industrielle.
- Démonstration de l’absence de contamination inter-lots, conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Lors des processus de fabrication, l’HPTLC assure un suivi rapide et fiable des étapes de synthèse.
- Identification des intermédiaires chimiques pour vérifier que la réaction progresse comme prévu.
- Détection des sous-produits formés lors de réactions secondaires.
- Surveillance en temps réel pour ajuster rapidement les paramètres de production et éviter les pertes liées aux déviations.
L’HPTLC permet d’identifier et de quantifier les principes actifs, les excipients, et les impuretés. Elle est particulièrement efficace pour analyser des mélanges complexes rapidement et à moindre coût.
- Validation de la pureté des substances actives.
- Vérification des spécifications des excipients utilisés (ex. stabilisants ou colorants).
- Détection de micro-quantités d’impuretés qui pourraient altérer la sécurité ou l’efficacité des produits.
Cette méthode est intégrée aux protocoles de validation des produits et est souvent utilisée pour les études de conformité aux pharmacopées (ex. USP, Ph. Eur.).
Les médicaments contrefaits posent un risque majeur pour la santé publique. Les fabricants ont l’obligation de contrôler les contrefaçons circulant sur le marché. L’HPTLC est une méthode rapide pour vérifier leur authenticité.
- Comparaison des profils chromatographiques des produits testés avec des références authentiques.
- Identification de différences significatives, telles que l’absence du principe actif ou la présence de substances étrangères.
- Utilisation dans les audits de chaînes d’approvisionnement pour surveiller la qualité des lots reçus.
L’HPTLC est un outil clé pour évaluer la stabilité des formulations pharmaceutiques en identifiant les produits de dégradation sous différentes conditions environnementales.
- Analyse des produits exposés à des températures élevées, à la lumière UV ou à une humidité élevée.
- Suivi des modifications chimiques au fil du temps pour déterminer la durée de conservation optimale.
- Identification des pics chromatographiques supplémentaires associés aux impuretés ou dégradants.
Prêts à bénéficier des avantages de l'HPTLC dans vos analyses ?
Contactez notre équipe commerciale pour réduire vos coûts tout en améliorant vos résultats d’analyses.
